Testler ve Validasyon Çalışmaları

Testler ve Validasyon Çalışmaları

Tüm ürünlerimiz ulusal ve uluslararası akredite laboratuvarlarında test edilmektedir.

EN 14683 , EN 13795 , AAMI PB 70, EN 14126-EN 14325 performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık (Tip IIR maskeler için) ve biyouyumluluk testleri şeklinde sıralanabilir.

Mikrobiyal temizlik ile ilgili olarak, üretimizdeki maskelerimizin biyolojik yükü; ISO 14683 standardının EK D’sine göre veya EN ISO 11737-1 standardına göre değerlendirilmiştir.

 

Tüm ürünlerimiz için EN ISO 10993-1 standardı ile belirtilen ilgili testler ve klinik değerlendirmeleri yapılmıştır. Vücuda teması yeri ve süresi göz .nüne alındığında fiziksel ve kimyasal değerlendirme, sitotoksisite, irritasyon ve sensitizasyon testlerinin yapılması gerekliliği ortaya çıkmaktadır.

Tek Kullanımlık Maskeler